• 6种仿制药竞争仿制药华海药业有望进入第二梯队

    2018-10-03 15:22:11

    [引言]几天前,一些媒体报道称,国家食品药品监督管理局药品检测中心已经出院了62份优先批准的仿制药清单。证券时报记者咨询主管部门后,本声明无效。记者查询了2012〜2015年到期

      [引言]几天前,一些媒体报道称,国家食品药品监督管理局药品检测中心已经出院了62份优先批准的仿制药清单。证券时报记者咨询主管部门后,本声明无效。记者查询了2012〜2015年到期的原药清单,并与已列入的仿制药清单进行了对比,发现大部分仿制药已经上市,只有上述六种。仿制药仍在审查中。但是,根据国家食品药品监督管理局第一批仿制药的现行批准指南,上述六个品种仍然存在对第一种仿制药的竞争。上市公司具有报告时间的优势。制药公司之所以竞争第一种仿制药,除了能够取得优异成绩外,还有媒体报道称,国家食品药品监督管理局的药品检验中心已经排出了62种仿制药优先清单。证券时报记者咨询主管部门后,本声明无效。记者查询了2012〜2015年到期的原药清单,并与已列入的仿制药清单进行了对比,发现大部分仿制药已经上市,只有上述六种。仿制药仍在审查中。但是,根据国家食品药品监督管理局第一批仿制药的现行批准指南,上述六个品种仍然存在对第一种仿制药的竞争。 上市公司具有报告时间的优势。制药公司之所以竞争第一种仿制药,除了优先批准外,还有两个重要因素:第一,新药市场一般有3至5年的监测期。这相当于向公司提供最新的生产和销售3至5年的保护,防止其他制药公司的相同品种的竞争;第二,现行政策对第一种仿制药的定价具有重要的激励作用,第一种仿制药的定价以原药为基础。可以自行定价,而第二种仿制药的价格只能是第一种仿制药的70%,所以当第二种仿制药、三种仿制药问世时,第一种仿制药的利润一般都会出来。 第一种仿制药的竞争,归档时间是一个因素。另一个因素是技术指标非常好,但技术指标无法掌握。华海药业(600521)排在前列,前两个品种,双鹿药业(002038)、浙江医药(600216)、恒瑞药业(600276)各有各种。然而,正如Enhua Pharmaceuticals一直在寻求首次模仿度洛西汀,目前尚不清楚谁将获得优先批准。从这六个品种的适应症来看,有两个涉及心理治疗领域,HIV感染、细菌感染,每个泌尿系统和眼科品种、,包括许多大品种。例如,Eli Lilly and Company开发的度洛西汀于2004年8月3日首次在美国批准。2008年,全球销售额分别为、和2009年为26.97亿美元,分别为、30.75亿美元。

      。 仿制药的竞争是薄弱的。人们普遍认为仿制药具有价格优势,可以抢夺原药市场。然而,“医药立方体数据”的统计数据表明,现实并非完全如此 从去年的销售情况看,仿制药在心血管领域的销售量明显低于原有的研究药物。例如,缬沙坦胶囊,诺华的原研究药物去年销售了24亿元,丽珠集团的第一种仿制药仅售出8000万元;氯沙坦钾片,默克公司原研药销售额12亿元,华海药业销售额1.3亿元;厄贝沙坦片,赛诺菲原研药销售额17.6亿元,华海药业销售额不足9000万元;仅对厄贝沙坦氢氯噻嗪片,正大天晴有良好的表现。原研究药物销售7.6亿元,销售额达4.7亿元。 然而,在癌症领域,多品种仿制药的销售超过了原来的研究药物。如多西紫杉醇注射液,恒瑞药业销售额近15亿元,原研药销售额8亿元;注射用培美曲塞二钠,江苏昊途豪森销售9亿元,原研药销售5亿元 仿制药在不同领域的销售差异如此之大,由于各方面的原因,仿制药、的市场规划和销售策略的功效可能不如原药一样好。 华海药业有望进入第二代仿制药领域。在仿制药市场,恒瑞医药、江苏豪森、海正药业无疑是龙头,但华海药业有望成为第二梯队的骨干。 华海制药在去年的年度报告中表示,仿制药制造中心向亚洲转移的趋势并未改变。与此同时,随着国内医疗改革的不断推进,国内市场也迎来了良好的发展机遇。华海在原料药和制剂出口领域有着坚实的基础,具有系统优势。根据国家食品药品监督管理局提交的数据,仿制药是华海药业近两年发展的重点。自2012年以来,该公司共审查了36种仿制药,其中许多是市场上的重品种,如替米沙坦。去年,原药在中国以7.5亿元出售;醋酸奥曲肽,2012年全球原药销售额为15.12亿美元在去年的年报中,华海药业还表示将充分发挥美国FDA的数量优势,并迅速实现仿制药的全球销售部署。基于仿制药业务在美国市场的成功经验,计划在三到五年内建立一个团队,以迅速扩展到新兴市场,如欧洲和中东、俄罗斯、南美洲。华海药业的海外销售优势尚未在其他国内制药公司中获得。